Riassumendo le prove NIMH: prova di un efficace paradigma di cura?

Negli ultimi 15 anni, il NIMH ha finanziato una serie di importanti studi multicentrici di trattamenti farmacologici per i disturbi mentali negli adulti e nei bambini, e sebbene questi studi non siano stati controllati con placebo, forniscono ancora informazioni su quanto bene i pazienti trattati con farmaci stanno andando per periodi di tempo più lunghi. A giugno, i ricercatori pubblicheranno i risultati di un anno dello studio TEOSS, che ha valutato i meriti degli antipsicotici per il disturbo dello spettro della schizofrenia a esordio precoce, e quindi è ora possibile riassumere i risultati di cinque studi NIMH che hanno esaminato i risultati per i pazienti trattati con farmaci per 12 mesi o più.

adulti

1) CATIE. In questo studio sugli antipsicotici per la schizofrenia, il 74% dei 1.432 pazienti ha interrotto il trattamento assegnato entro 18 mesi, principalmente a causa di "effetti collaterali intollerabili" o "inefficacia" del farmaco. Gli antipsicotici atipici non hanno prodotto risultati migliori rispetto agli antipsicotici standard .

2) STAR * D. In questo studio sugli antidepressivi, i pazienti depressi che non hanno risposto a un farmaco iniziale sono passati a un altro, con questo processo poi ripetuto più volte. Nella fase iniziale del processo, il 51% dei 3.671 pazienti "rimessi" ad un certo punto, il che significava che i loro sintomi depressivi si erano chiariti. Quindi, durante uno studio followup one-year, 737 pazienti (20% della coorte originale) hanno riferito a un certo punto che stavano ancora facendo bene. Ma i tassi di abbandono erano alti, e alla fine del follow-up di 12 mesi, c'erano solo 108 pazienti – il 3% della coorte originale – ancora nel processo che aveva rimesso e non recidiva.

3) STEP-BD. Questo ampio studio di 22 siti ha arruolato 4.360 pazienti bipolari dal 1999 al 2005 e i ricercatori hanno condotto più studi randomizzati e indagini naturalistiche per valutare i loro risultati. Per quanto riguarda la terapia farmacologica, ci sono stati due risultati principali. Innanzitutto, gli antidepressivi non sono risultati utili per i pazienti bipolari. In secondo luogo, in uno studio di follow-up naturalistico della durata di un anno che ha coinvolto 1.742 pazienti, 409 (23%) sono rimasti bene e durante il processo per 12 mesi. I restanti pazienti si sono ritirati (32%) o hanno subito uno o più nuovi episodi di umore (45%).

Bambini e adolescenti

4) Prova MTA. In questo studio sull'ADHD, gli stimolanti sono stati sostanzialmente confrontati con la terapia comportamentale, e alla fine di 14 mesi, quelli trattati con stimolanti stavano facendo meglio. I loro principali sintomi di ADHD si erano attenuati in misura maggiore e c'era anche il suggerimento che anche le loro capacità di lettura fossero migliori.

Lo studio è quindi entrato in una seconda fase, in cui i ricercatori hanno valutato periodicamente come stavano i bambini nello studio e se stavano assumendo uno stimolante e, alla fine dei tre anni, "l'uso di farmaci era un marker significativo non di esito favorevole, ma di deterioramento. Cioè, i partecipanti che usavano farmaci nel periodo da 24 a 36 mesi in realtà mostravano una sintomatologia aumentata durante quell'intervallo rispetto a quelli che non assumevano farmaci. "Inoltre, quelli sugli stimolanti avevano punteggi" delinquenziali "più alti, ed erano anche ora più brevi e pesati meno delle loro controparti non medicate.

Alla fine di sei anni, i risultati erano gli stessi. L'uso continuato di farmaci era "associato a peggiori sintomi di iperattività-impulsività e disturbo oppositivo provocatorio" e con maggiore "danno funzionale complessivo".

5) Prova TEOSS. In questo studio sugli antipsicotici come trattamento per il disturbo dello spettro a esordio precoce, 54 giovani su 116 (di età compresa tra 8 e 19) hanno risposto al trattamento farmacologico nelle prime otto settimane. I 54 soccorritori sono stati quindi inseriti in uno studio di "mantenimento" di 44 settimane, e alla fine di quel periodo, solo 14 giovani erano ancora in terapia di studio, con i restanti 40 che abbandonavano, o abbandonando il farmaco a causa dell '"inefficacia" "O" intollerabili "effetti collaterali. Pertanto, il 12% della coorte iniziale ha risposto a un antipsicotico e stava ancora assumendo il farmaco alla fine di un anno.

Per riassumere, gli studi del NIMH hanno documentato i seguenti risultati a lungo termine:

• Il 26% dei pazienti con schizofrenia in CATIE è stato in grado di rimanere in terapia con antipsicotici assegnati per 18 mesi.
• Il 3% dei pazienti depressi in STAR * D è stato rimesso in terapia e quindi si è mantenuto in buona salute durante il follow-up di 12 mesi.
• Il 23% dei pazienti bipolari in STEP-BD è rimasto bene e è rimasto nello studio durante un follow-up di un anno.
• L'uso di farmaci nello studio ADHD MTA è stato un indicatore di deterioramento alla fine di tre anni e associato a esiti peggiori alla fine di sei anni.
• Il 12% dei pazienti con spettro di schizofrenia a esordio precoce in TEOSS ha risposto a un antipsicotico e stava ancora assumendo il farmaco alla fine di un anno.

Ora che questi risultati sono disponibili, la nostra società può rispondere meglio a questa domanda: questi risultati parlano di un paradigma di cura di successo?

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